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中医大2019年1月药事管理学正考 学号: 年级:2016 就读...

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发表于 2018-12-6 17:20:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
中医大2019年1月药事管理学正考


学号:  年级:2016 就读专业:药学
姓名:  季节:秋季 就读层次:专科

科目:药事管理学 试卷名称:2019年1月药事管理学正考 满分:100

   单选题
1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是(分值:1分)
 A.中国药品生物制品检定所
 B.省级药品检验所
 C.市(地)级药品检验所
 D.县级药品检验所
 E.口岸药品检验所

2.药品说明书中警示语应以注明(分值:1分)
 A.斜体字
 B.黑体字
 C.宋体字
 D.篆体字
 E.草体字

3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明(分值:1分)
 A.知识产权
 B.发明
 C.药品行政保护
 D.商标权的客体
 E.商标权的保护

4.关于非处方药的广告发布,正确的是(分值:1分)
 A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
 B.不得发布于儿童节目、出版物上
 C.不得在大众传媒上发布
 D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
 E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告

5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展(分值:1分)
 A.传统医药
 B.现代医药
 C.现代药和传统药
 D.药品质量管理规范
 E.药品生产经营企业

6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是(分值:1分)
 A.中华人民共和国国务院
 B.中华人民共和国劳动与社会保障部
 C.中华人民共和国卫生部
 D.国家食品药品监督管理局
 E.国家中医药管理局

7.中药现代化的总体目标是(分值:1分)
 A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
 B.以满足不断发展的社会需求的过程
 C.建立优质中药材规范化生产技术体系
 D.继承和发扬中医药学特色和优势,继承和创新相结合
 E.在充分利用资源的同时,保护资源和环境,保护多样性和生态平衡

8.药品广告批准文号的有效期为(分值:1分)
 A.一年
 B.二年
 C.三年
 D.四年
 E.五年

9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制(分值:1分)
 A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
 B.省级药监局批准,并发给生产批准文号
 C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准
 D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号

10.改变给药途径、改变剂型的药品是(分值:1分)
 A.处方药
 B.特殊管理的药品
 C.假药
 D.新药
 E.劣药

11.以下不属于药品监督管理技术机构的是(分值:1分)
 A.各级药品监督管理局
 B.各级药品检验机构
 C.药品评价中心
 D.国家药典委员会
 E.药品审评中心

12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是(分值:1分)
 A.城镇职工基本医疗保险药品
 B.国家基本药物
 C.处方药
 D.非处方药
 E.新药

13.中药说明书,药品名称应包括(分值:1分)
 A.通用名称和汉语拼音
 B.通用名称、汉语拼音、拉丁文名
 C.通用名称、汉语拼音、英文名
 D.通用名称、拉丁文名
 E.通用名称、英文名

14.专利保护是指(分值:1分)
 A.一般保护,绝对以行政命令予以保护
 B.完全有关政府部门依据行政规章,依靠行政手段予以行政保护
 C.相对排他性,并非由权利人独占成果
 D.是以全国人大通过的《专利法》为依托,是一种法律保护体系,是绝对垄断的、排他的
 E.是具有垄断性和排他性

15.国家药物政策的目标不包括(分值:1分)
 A.基本药物的可获得性
 B.保证向公众提供安全、有效的药品
 C.保证向公众提供质量合格的药品
 D.保证向公众提供价廉的药品
 E.合理用药

16.国家药典委员会组成人员包括(分值:1分)
 A.主任委员、副主任委员、执行委员
 B.主任委员、副主任委员、委员
 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
 E.主任委员、副主任委员、荣誉委员

17.药品注册商标应当印刷在药品标签的(分值:1分)
 A.中央
 B.正上方
 C.正下方
 D.任何地方
 E.边角处

18.下列说法不符合《药品管理法》规定的是(分值:1分)
 A.药品出厂前必须经过检验
 B.医疗单位配制制剂可以在市场销售
 C.药品出入库必须执行检查制度
 D.城乡集贸市场可以出售中药材
 E.直接接触药品的容器,必须符合药用要求

19.《药品管理法实施条例》中所称新药是指(分值:1分)
 A.中药品种保护的药品
 B.我国未生产过的药品
 C.在实验室研究的药品
 D.未曾在中国境内上市销售的药品
 E.依颁布标准生产的药品

20.国家食品药品监督管理局的英文缩写是(分值:1分)
 A.GPPP
 B.Ph.A
 C.CFDA
 D.CLPA
 E.WHO

判断题
21.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。(分值:1分)
 正确 错误
22.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。(分值:1分)
 正确 错误
23.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。(分值:1分)
 正确 错误
24.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。(分值:1分)
 正确 错误
填空题
25.互联网药品信息服务资格证书有效期为(),有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前()内,向原发证机关申请换发。(分值:2分)
 答:
26.非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:()、()、()、()。(分值:4分)
 答:
27.新药是指()。(分值:1分)
 答:
28.药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期()年,但不应少于()年。(分值:2分)
 答:
29.从系统角度,GMP可分为()、()和()三方面。(分值:3分)
 答:
30.药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为(),(),(),()期。(分值:4分)
 答:
名词解释
31.医疗机构药事管理(分值:2分)
 答:
32.药品注册(分值:2分)
 答:
33.药品信息(分值:2分)
 答:
34.处方(分值:2分)
 答:
35.药品通用名(分值:2分)
 答:
问答题
36.哪些情形的药品按假药、劣药处理?(分值:10分)
 答:
37.简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。(分值:10分)
 答:
38.《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?(分值:10分)
 答:
39.简述药品监督的内容。(分值:10分)
 答:
40.举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。(分值:10分)
 答:

请慎重交卷,一旦提交后不可更改~!  


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